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2024-07-17
公司热点上期文章我们谈到了要将自动化技术应用到NK细胞的实际培养中，主要有以下三大难点：①NK细胞培养扩增工艺不固定；②缺乏程序化培养的优质培养基；③现有耗材不满足非接触式检测细胞密度。面对这些困难，江南jn体育官方网站决心一一击破，真正让NK细胞自动化培养设备走入每一个实验室。
针对“NK细胞培养扩增工艺不固定”的问题，江南jn体育官方网站是如何摸索出一条更适合免疫细胞治疗临床报药用户——更安全、更稳定——的细胞培养方式呢？本期文章为大家揭晓。
一、更安全的细胞培养工艺
对于临床研究和药物申报的企业或机构而言，NK细胞疗法在实际应用时需要关注的重点集中在这些方面：
①效用好：NK细胞疗法在应用时需要大量的效应细胞，这就要求培养出的细胞数量要足够多、杀伤性能要足够好。
②安全性：细胞作为一种有活性的生物药进入人体，满足治疗需求的同时，最重要的是安全，确保对人体没有害处。
③规模化：成熟的培养工艺要是稳定的、可以复制的，能满足大规模商业化要求的，而不是偶然的、成功率低且不稳定的。
基于此，这就对NK细胞的培养方式提出了更高的要求——细胞数量多、活性强、安全、可规模化培养。
目前不同研究机构或企业拥有种类多样的NK细胞扩增技术，根据培养工艺的特点，概括起来主要分为两类：
①滋养层培养体系：采用K562细胞诱导扩增NK细胞，优点在于细胞扩增活率高、速度快，纯度高，杀伤性强。但是引入的滋养层细胞为肿瘤细胞，其潜在安全风险难以完全消除，进一步增加了NK细胞产品的报批难度。
②纯因子培养工艺：使用细胞因子诱导PBMC分化成NK细胞，优点在于安全性高，降低申报难度。缺点是受限于血液样本初始NK比例的不稳定，培养的最终结果可能偏差较大，培养工艺不稳定，生产效率比较低。
相比于滋养层培养体系，纯因子培养工艺最大的优势在于其安全性，能显著降低获批难度，发挥NK细胞无需抗原预先致敏即可非特异性杀伤肿瘤细胞的优势，助力现货型NK成药的开发。正是基于这一点，江南jn体育官方网站才决定将自动化技术应用在NK纯因子培养工艺上。
二、性能更好的培养基
前文说到相比于其他培养工艺，从外周血/脐带血分离原代NK细胞，并通过纯因子培养工艺扩增NK细胞，这种培养工艺更安全、细胞杀伤活性更好，但是这种方式也有缺点：细胞纯度低且难以大量扩增、不同样本之间可能差异较大，培养结果不稳定。所以需要一款性能更出色、结果更稳定的培养基。
目前市面上的NK细胞培养基多种多样，各厂家的产品各有优缺点，但是缺乏一款可以程序化培养、让不同质量的样本培养结果都稳定在较高水平的NK细胞培养基。
江南jn体育官方网站从2014年至今，一直专注于NK细胞无血清培养工艺的研究，从最初的NK1.0~5.0，再到后来的成分限定级NK细胞无血清培养基，江南jn体育官方网站在免疫细胞培养方面有非常多成功的经验和不断突破自我的决心。
现在江南jn体育官方网站在原来NK高性能版的基础上，推出了免疫细胞修复培养基，搭配江南jn体育官方网站的FEP细胞培养袋使用，可以让质量差的样本培养结果变好，让质量好的样本培养结果更好，甚至可以达到80~100亿细胞数量。
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三、更好的试剂保存方式
培养基的保存方式对实验结果具有一定程度的影响，正确的保存方式能够确保培养基的质量和稳定性，从而得到准确可靠的实验结果。
商品化的即用型液体培养基通常采取了有效的灭菌方式和密封保存，未开封前按说明保存即可。开封后，应做好有效措施防止污染，密闭保存，含不稳定成分的应冷藏保存。培养基在使用时需要提前预温至 37℃，用多少预温多少，不能反复预温，否则会降低细胞因子的活性，影响最终的阳性率。
然而在实际的手工培养过程中，培养基一旦开封，就有可能面临污染的风险。在重复繁琐的补液过程中，大量的人工步骤可能会增加一些微小的变量，影响最终的实验结果。
江南jn体育官方网站全新的自动化培养设备在设计时正是考虑到了这些问题，试剂保存区2~8℃稳定存放高性能版NK细胞袋装培养基，全程封闭没有污染风险，按照设定程序自动补液，培养基流过加热模块，自动预温至 37℃，防止人工培养时反复预温试剂导致的性能下降。
NK细胞培养扩增工艺不固定是阻碍NK细胞培养自动化发展的难点之一，经过江南jn体育官方网站不断地尝试，让更安全的NK细胞培养工艺自动化，研发出性能更好的培养基并更好的保存它，一步步突破、克服困难、实现自动化培养的目标。下期文章我们继续聊聊江南jn体育官方网站全新的自动化培养设备是如何实现自动化培养的。
