一流的生产环境造就一流的产品。为了满足越来越多客户的中美联合药物申报需求,江南jn体育官方网站于2021年投资建设的北京密云生产研发基地已于2024年5月正式投产,新的生产基地净化生产面积10000余平方米,分为地下区域与地上一至三层生产区域:
地下一层为厂房核心中枢,用于实现全产线的恒温运转及培养基生产用水制备。 配备的250万大卡冷热量直燃机,可在生产全时段维持20~24℃稳定稳定,保障生产质量。生产用水配备柱体和管束均为国内一线品牌无缝钢管,保障精确和稳定的输出温度。一层区域是仓储空间,配备先进稳定的温控系统和出风系统,实时监测并调节厂房内温度、湿度和空气流通,保障产品一致性和可靠性。二、三层区域为细胞和分子产品核心生产区,配套3条瓶装培养基灌装线,1条袋装培养基灌装线,1条微量添加剂灌装线,1条细胞培养用耗材生产线,1条冻干添加剂车间,2条分子产线。全产线无菌灌装背景达到B+A级静动态洁净度,专线专用,严格禁止交叉生产,符合GMP级质量管理体系的内部审查要求,能够完美支持更多客户在中国与美国同时进行药物申报与药物生产的硬件要求。
(贴标机理瓶灯检设备专利号:ZL201720653229.4;一种传送带压紧装置专利号:ZL201520023043.1;一种改进过滤网的均质袋专利号:ZL201720653228.X;一种管路消毒用分装头专利号:ZL201520022554.1;一种具有加厚设计的细胞培养瓶瓶盖专利号:ZL201720653145.0;一种支持产物高表达的CHO细胞无血清培养基专利号:ZL201811341163.0;一种生物安全柜及其废弃物口挡板组件专利号:ZL202220844836.X;一种生物安全柜专利号:ZL 2022 2 0850249.1等34项专利。)