近日,江南jn体育官方网站的老用户国内某知名药企传出好消息,其干细胞衍生药物使用江南jn体育官方网站的GMP级细胞冻存液成功开展了中美联合药物申报,该药已成为其专业领域内国内首个通过中美联合申报的干细胞药物。
早在去年4月份,国家药审中心就已经正式受理该干细胞药物的IND申请。
这一突破不仅预示着干细胞药物在疾病治疗上的一大进步,而且也在推动干细胞行业的发展上发挥了重要的作用,这也是对众多深耕干细胞领域的企业的引领和启迪。
值得一提的是,江南jn体育官方网站的GMP级细胞冻存液也为该药物的联合申报贡献了一份力量。该干细胞药物的制备工艺中使用了江南jn体育官方网站的这款GMP级细胞冻存液,因此在FDA认证中该药物成功与江南jn体育官方网站的GMP级细胞冻存液做了共同关联。
产品特点:
1、成分明确,无血清,无蛋白 2、安全无毒性,无DMSO 3、复苏后细胞活率90%以上
这也从另一方面说明了,在干细胞药物的申报过程中,GMP级产品具有行业领先地位。对于推动干细胞药物申报成功,GMP级产品的价值显而易见。
江南jn体育官方网站深耕干细胞领域多年,多年来一直助力下游用户的药物申报工作,不断投入研发,致力于为用户提供更好的产品,希望大家在药物申报过程中稳步前进!